國家藥監(jiān)局：做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理

　國家藥監(jiān)局副局長徐景和出席會議并講話。徐景和強調(diào)，各級藥品監(jiān)管部門要按照立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局的要求，深入分析當前醫(yī)療器械監(jiān)管面臨的新形勢，深刻把握開展風險隱患排查治理工作的重要性，充分認識醫(yī)療器械審評審批制度改革縱深推進、新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的背景下，我國醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作面臨的新機遇、新挑戰(zhàn)。

　　今年3月，國家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作，梳理出疫情防控類醫(yī)療器械器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品等9大類產(chǎn)品和企業(yè)，作為風險隱患排查治理重點。會上，北京、天津、河北、遼寧、吉林、上海、江蘇、浙江、安徽、山東、河南、海南?。ㄊ校┧幈O(jiān)局匯報了前期醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作開展情況，交流總結(jié)了經(jīng)驗做法，并就下一步工作提出意見和建議。

　　會議要求，各級藥監(jiān)部門深入貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持守底線保安全、追高線促發(fā)展，全力推進安全風險隱患治理排查工作不斷走向深入。

　　會議強調(diào)了推進安全風險隱患治理排查工作的重點。包括要嚴格落實屬地管理責任；督促企業(yè)落實主體責任；創(chuàng)新監(jiān)管方式方法；突出排查治理重點；強化監(jiān)管長效機制建設等。在全面推進各項任務的同時，要強化疫情防控轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全，按照八部門的聯(lián)合通知要求，依職責做好可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械的監(jiān)管與治理。